Hersteltijdmeting
Wat is een hersteltijdmeting?
Een hersteltijdmeting bepaalt hoe snel een ruimte na een verstoring (zoals een deeltjesinjectie of opening van een deur) terugkeert naar de vereiste luchtzuiverheidsklasse. Deze meting is essentieel voor het aantonen van de effectiviteit van het ventilatiesysteem en het luchtverversingsvermogen van een cleanroom of gecontroleerde ruimte.
Wat houdt een hersteltijdmeting in?
Tijdens een hersteltijdmeting wordt de ruimte bewust vervuild met deeltjes (≥ 0,5 µm), waarna wordt gemeten hoe snel de concentratie daalt tot de vooraf gedefinieerde doelconcentratie. De meting wordt uitgevoerd met een gekalibreerde particle counter, conform de richtlijnen van ISO 14644-3 en EU-GMP Annex 1.
De meting vindt plaats:
In rust of in bedrijf, afhankelijk van de kwalificatiefase
Op representatieve meetlocaties in de ruimte
Met een vooraf vastgestelde startconcentratie en doelconcentratie
Gezondheid en productveiligheid
Een correcte hersteltijd garandeert dat de ruimte snel terugkeert naar een veilige en schone toestand na een verstoring. Dit is cruciaal voor het voorkomen van contaminatie van producten of processen.
Energie-efficiëntie en systeemvalidatie
Een goed afgestelde HVAC-installatie zorgt voor een optimale balans tussen luchtverversing en energieverbruik. Hersteltijdmetingen helpen bij het valideren van deze balans en het opsporen van inefficiënties.
Wat zijn de voordelen van hersteltijdmetingen?
Aantoonbare controle over luchtkwaliteit
Onderbouwing van classificatie en kwalificatie
Detectie van HVAC-problemen of luchtstromingsfouten
Voldoen aan audit- en inspectie-eisen
Voor welke sectoren zijn hersteltijdmetingen belangrijk?
Farmaceutische industrie en ziekenhuizen: Voor het waarborgen van steriele condities in cleanrooms en operatiekamers.
Biotechnologie en medische hulpmiddelen: Waar zelfs tijdelijke vervuiling risico’s oplevert voor productveiligheid.
Voedselproductie en laboratoria: Voor het beheersen van microbiële risico’s en het voldoen aan hygiëne-eisen.
Waarom kiezen voor CP Services bij hersteltijdmetingen?
✓ Deskundigheid: Wij voeren metingen uit volgens gestandaardiseerde procedures zoals PRO-VAL-016, met ruime ervaring in gereguleerde omgevingen
✓ Nauwkeurigheid: Wij gebruiken gekalibreerde particle counters met validatiecertificaten en loggen alle meetdata digitaal.
✓ Ondersteuning: Wij adviseren over interpretatie van meetresultaten, afwijkingen en optimalisaties.
✓ Betrouwbaarheid: Wij leveren snel, zorgvuldig en met minimale verstoring van jouw processen.
Wil je zeker weten dat jouw ruimte voldoet aan de hersteltijdeisen? Neem contact op met CP Services en plan een meting in!