Kiemconcentratie in schone watersystemen

Wat is kiemconcentratie in schone watersystemen?

De kiemconcentratie in schone watersystemen verwijst naar het aantal kolonievormende eenheden (KVE) per milliliter water. Deze meting is essentieel om te bepalen of het water voldoet aan microbiologische zuiverheidseisen, bijvoorbeeld voor gebruik in farmaceutische processen, laboratoria of medische toepassingen.

De analyse wordt uitgevoerd door een gecertificeerd laboratorium en beoordeeld aan de hand van normen zoals ISO 14698-1, ISO 11731, ISO 6222, het Drinkwaterbesluit en andere relevante richtlijnen

Wat houdt de validatie van kiemconcentratie in?

Tijdens de validatie worden steriele watermonsters genomen op vooraf gedefinieerde tappunten. De monsters worden:

  • Verzameld in steriele flessen (300–500 ml)

  • Gedesinfecteerd en correct gelabeld

  • Binnen 12 uur afgeleverd bij een gecertificeerd laboratorium

  • Geanalyseerd op KVE bij 22 °C en/of 37 °C, afhankelijk van de specificaties

Waarom is validatie van kiemconcentratie belangrijk?

Productveiligheid

Water dat in contact komt met gevoelige processen of producten moet vrij zijn van microbiologische verontreiniging om besmetting te voorkomen.

Naleving van regelgeving

De meting is vereist binnen GMP-omgevingen en wordt vaak gecontroleerd tijdens audits en inspecties. De analyse kan onder accreditatie (ISO 17025) worden uitgevoerd.

Procescontrole

De resultaten geven inzicht in de microbiologische kwaliteit van het watersysteem en helpen bij het opsporen van besmettingsbronnen of systeemfouten.

Waarom kiezen voor onze validatie?

✓ Ervaring
Onze technici zijn gespecialiseerd in het bemonsteren van schone watersystemen volgens ISO- en GMP-richtlijnen.

✓ Gekalibreerde werkwijze
Wij werken met steriele materialen en volgen strikt de interne procedure PRO-APP-105.

✓ Heldere rapportage
Je ontvangt een overzichtelijk rapport met meetresultaten, samplecodes en conclusies.

Wil je zeker weten dat jouw watersysteem voldoet aan de microbiologische eisen?
Neem contact met ons op voor een validatie op locatie.