Validatie Crossflow
Wat is een Crossflow unit?
Een Crossflow unit is een werkplek die productbescherming biedt door middel van een horizontale luchtstroming gericht naar de gebruiker. De lucht wordt gefilterd via een HEPA- of ULPA-filter en stroomt unidirectioneel over het werkoppervlak. In tegenstelling tot MVK’s biedt een Crossflow unit geen persoonsbescherming.
Deze units worden veel gebruikt in laboratoria, farmaceutische omgevingen en cleanrooms waar productzuiverheid essentieel is.
Wat houdt de validatie van een Crossflow unit in?
De validatie bestaat uit een combinatie van visuele inspecties, functionele controles en metingen. Hierbij wordt onder andere gekeken naar:
De staat van filters, ventilatoren en verlichting
De werking van luchtstroming en eventuele alarmsystemen
De algemene staat van onderhoud en hygiëne
Deeltjesconcentratie in de werkruimte
Alle bevindingen worden vastgelegd in een validatierapport, inclusief eventuele aanbevelingen of afwijkingen.
Waarom is validatie van een Crossflow unit belangrijk?
Productveiligheid
De horizontale luchtstroming voorkomt contaminatie van producten door deeltjes uit de omgeving.
Naleving van normen
Validatie is vereist conform IEST-RP-CC002.4, ISO 14644, en in GMP-omgevingen ook volgens EudraLex Annex 1.
Betrouwbaarheid van processen
Regelmatige inspectie en onderhoud zorgen voor stabiele prestaties en minimaliseren risico’s op contaminatie of technische storingen.
Waarom kiezen voor onze validatie?
✓ Ervaring
Onze technici zijn gespecialiseerd in het valideren van Crossflow units in kritische omgevingen.
✓ Volledigheid
Wij voeren alle controles uit volgens de geldende normen en klantspecifieke protocollen.
✓ Transparantie
Je ontvangt een helder rapport met meetresultaten, observaties en eventuele verbeterpunten.
Wil je zeker weten dat jouw Crossflow unit optimaal functioneert en voldoet aan de geldende kwaliteitsnormen?
Neem contact met ons op voor een validatie op locatie.