Validatie downflow-unit
Wat is een downflow unit?
Een downflow unit is een werkplek die productbescherming biedt door middel van een verticale, neerwaartse luchtstroming. De lucht wordt gefilterd via een HEPA- of ULPA-filter en stroomt van boven naar beneden over het werkoppervlak. In tegenstelling tot microbiologische veiligheidskabinetten biedt een downflow unit geen persoonsbescherming.
Deze units worden veel gebruikt in laboratoria, farmaceutische productieomgevingen en cleanrooms waar het voorkomen van productcontaminatie essentieel is.
Wat houdt de validatie van een downflow unit in?
Tijdens de validatie wordt onder andere gekeken naar:
De visuele staat van de unit en filters
De werking van de luchtstroming en eventuele alarmsystemen
De luchtsnelheid en het stromingsprofiel
HEPA-filter systeemlektest
Optioneel: lichtsterkte, geluidsdruk, elektrische veiligheid en microbiologische metingen
Alle bevindingen worden vastgelegd in een rapport, inclusief eventuele aanbevelingen voor herstel of her-meting.
Waarom is validatie van een downflow unit belangrijk?
Productveiligheid
De neerwaartse luchtstroom voorkomt dat deeltjes uit de omgeving het product bereiken, wat cruciaal is voor de kwaliteit en veiligheid van gevoelige materialen.
Naleving van normen
Validatie is vereist volgens richtlijnen zoals IEST-RP-CC002.4, ISO 14644 en binnen GMP-omgevingen ook Annex 1. Regelmatige validatie ondersteunt compliance tijdens audits en inspecties
Systeemcontrole
De metingen geven inzicht in de werking van het systeem, zoals luchtsnelheid, filterintegriteit en luchtstroming. Afwijkingen kunnen direct worden opgespoord en verholpen
Waarom kiezen voor onze validatie?
✓ Ervaring
Onze technici zijn gespecialiseerd in het inspecteren en meten van downflow units in diverse omgevingen.
✓ Volledigheid
Wij voeren alle metingen uit met gekalibreerde apparatuur en volgens de geldende normen.
✓ Transparantie
Je ontvangt een helder rapport met meetresultaten, visuele bevindingen en advies.
Wil je zeker weten dat jouw downflow unit voldoet aan de gestelde eisen?
Neem contact met ons op voor een validatie op locatie.