Validatie Microbiologisch Veiligheidskabinet

Wat is een Microbiologisch Veiligheidskabinet (MVK)?

Een Microbiologisch Veiligheidskabinet (MVK) is een werkplek die bescherming biedt tegen microbiologische contaminatie van producten, personeel en omgeving. MVK’s worden ingezet in laboratoria, ziekenhuizen en farmaceutische omgevingen waar gewerkt wordt met risicovolle micro-organismen of gevoelige producten.

Er bestaan drie klassen MVK’s, elk met een eigen beschermingsniveau en validatie-eisen:

  • MVK klasse I: persoons- en omgevingsbescherming

  • MVK klasse II: persoons-, product- en omgevingsbescherming

  • MVK klasse III: volledige isolatie van gebruiker en product (isolator)

Wat houdt de validatie van een MVK in?

MVK klasse I

  • Luchtsnelheid inflow

  • HEPA-filter lektest

  • Visualisatie luchtstroming

  • Optioneel: lichtsterkte, geluidsdruk, elektrische veiligheidstest

  • Controle algehele conditie

MVK klasse II

  • Downflow luchtsnelheid

  • Inflow luchtsnelheid

  • HEPA-filter lektest

  • Visualisatie luchtstroming

  • Optioneel: deeltjesconcentratie, microbiologische metingen, kaliumjodidetest

  • Controle algehele conditie

MVK klasse III (Isolator)

  • Luchtsnelheid in handschoenpoort

  • Statische drukverschillen

  • HEPA-filter lektest

  • Luchtwisselingen

  • Optioneel: lichtsterkte, geluidsdruk, elektrische veiligheidstest

  • Controle algehele conditie

Waarom is validatie van MVK’s belangrijk?

Veiligheid van personeel en product

Een correct gevalideerde MVK voorkomt blootstelling aan schadelijke micro-organismen en beschermt producten tegen contaminatie.

Naleving van normen

Validatie is vereist volgens EN 12469, ISO 14644 en GMP Annex 1. Deze normen worden vaak gecontroleerd tijdens audits en inspecties.

Betrouwbaarheid van processen

Regelmatige inspectie en onderhoud zorgen voor stabiele prestaties en minimaliseren risico’s op storingen of besmetting.

Waarom kiezen voor onze validatie?

✓ Ervaring
Onze technici zijn gespecialiseerd in het valideren van MVK’s volgens de laatste normen en klantprotocollen.

✓ Volledigheid
Alle metingen worden uitgevoerd met gekalibreerde apparatuur en vastgelegd in rapporten zoals RAP-APP-001, -002 en -003.

✓ Veiligheid
Wij hanteren strikte procedures voor het omgaan met potentieel verontreinigde apparatuur en testmaterialen.

Wil je zeker weten dat jouw MVK voldoet aan de hoogste kwaliteits- en veiligheidsnormen?
Neem contact met ons op voor een validatie op locatie.