Validatie GAP en Vario-Flow unit

Wat zijn GAP- en Vario-Flow-units?

GAP- en Vario-Flow-units zijn werkplekken ontworpen voor het veilig hanteren van gevaarlijke stoffen. Ze bieden bescherming tegen contaminatie door middel van gecontroleerde luchtstroming, waarbij lucht via HEPA- of actieve koolstoffilters wordt gefilterd en horizontaal of verticaal over het werkoppervlak stroomt. Dit voorkomt dat schadelijke dampen zich verspreiden in de ruimte.

Vario-Flow-units maken gebruik van een frisse luchtgordijntechnologie: lucht wordt aan de voorzijde en het plafond van de werkruimte ingeblazen en drijft dampen naar de achterwand, waar ze gericht worden afgezogen

GAP units zijn vaak voorzien van een ejectorrail en worden toegepast in processen zoals het afvullen van geneesmiddelen.

Wat houdt de validatie van een GAP of Vario-Flow unit in?

Tijdens de validatie wordt onder andere gekeken naar:

  • De visuele staat van de unit, werkopening en ventilatoren

  • De werking van de ejectorrail (bij GAP-units)

  • De luchtsnelheid en het stromingsprofiel in de werkruimte

  • De filterintegriteit via lektesten (indien voorzien van HEPA-filter)

  • Rookvisualisatie

  • Optioneel: lichtsterkte, geluidsdruk en elektrische veiligheid

Alle bevindingen worden vastgelegd in een rapport, inclusief eventuele aanbevelingen voor herstel of her-meting

Waarom is validatie van GAP en Vario-Flow units belangrijk?

Productveiligheid

Een goed functionerende unit voorkomt dat deeltjes uit de omgeving het product bereiken, wat cruciaal is voor de kwaliteit en veiligheid van gevoelige materialen.

Naleving van normen

Validatie is vereist volgens klantspecifieke eisen en richtlijnen zoals ISO 14644, IEST-RP-CC002.4.

Systeemcontrole

De metingen geven inzicht in de werking van het systeem, zoals luchtsnelheid, luchtstromingsprofiel, filterintegriteit en algemene technische staat. Afwijkingen kunnen direct worden opgespoord en verholpen

Waarom kiezen voor onze validatie?

✓ Ervaring
Onze technici zijn gespecialiseerd in het inspecteren en meten van GAP en Vario-Flow units in diverse omgevingen.

✓ Volledigheid
Wij voeren alle metingen uit met gekalibreerde apparatuur en volgens de geldende normen en klanteisen.

✓ Transparantie
Je ontvangt een helder rapport met meetresultaten, visuele bevindingen en advies.

Wil je zeker weten dat jouw GAP of Vario-Flow unit voldoet aan de gestelde eisen?
Neem contact met ons op voor een validatie op locatie.